Was hat ISS mit GMP zu tun?

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Was heisst GMP?

GMP steht für Good Manufacturing Practice (auf Deutsch: Gute Herstellungspraxis). Damit sind Regularien zur Entwicklung, Herstellung, Lagerung und zum Transport von Arzneimitteln und Wirksotffen gemeint, welche von Pharmafirmen und deren Subunternehmen wie ISS im GMP-regulierten Bereich eingehalten werden müssen.

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Welche Branchen wenden GMP an?

GMP-Regeln wurden ursprünglich für Arzneimittel geschaffen. Heute werden diese zunehmend in weitere Industriezweige im Bereich «Life Science» überführt, zum Beispiel für Produkte wie Lebensmittel, Futtermittel, Kosmetika oder Medizinprodukte.

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Warum GMP?

Im Mittelpunkt steht immer die Sicherheit des Patienten. Das heisst, das Arzneimittel muss in hochstehender Qualität hergestellt werden, es muss unbedenklich und wirksam sein. Die GMP-Regularien befassen sich mit allen Aspekten, welche die Qualität von Arzneimitteln beeinflussen könnten – in der gesamten Kette von der Entwicklung bis zum Transport.

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Was hat ISS mit GMP zu tun?

ISS arbeitet als Anbieter von Facility Management Services auch in der Pharmabranche. Unter anderem werden in diesem Sektor Dienstleistungen im regulierten GMP-Bereich erbracht. Das setzt vertiefte Kenntnisse der Materie und spezifisch geschulte Mitarbeitende voraus.

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Wer kontrolliert GMP?

Die Behörden überprüfen regelmässig die Einhaltung der Gesetze und GMP-Regularien beim Hersteller des Arzneimittels. Dabei stehen drei Kernziele im Fokus:

• Frei von Kontamination: Jegliche Art von Verunreinigung muss vermieden werden.
• Rückverfolgbarkeit: Jede Tätigkeit muss nach klar definierten Regeln dokumentiert werden.
• Reproduzierbarkeit: Die Arzneimittelqualität muss immer gleichbleibend und reproduzierbar sein.

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